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產(chǎn)品名稱： 瓊脂產(chǎn)品型號： 1.01615.1000產(chǎn)品時間： 2020-06-24
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默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、包裝系統(tǒng)均嚴(yán)格符合高風(fēng)險制劑的生產(chǎn)和研發(fā)要求。該系列產(chǎn)品以及低的內(nèi)霉素/微生物控制水平以及雜質(zhì)控制技術(shù)大大降低了除菌工藝風(fēng)險和確保了制劑的長期穩(wěn)定性。EMPROVE文件系統(tǒng)，參考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供風(fēng)險評估支持，為化產(chǎn)品提供法規(guī)助力。
產(chǎn)品介紹
| 產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品貨號 | *產(chǎn)品名稱 | *產(chǎn)品規(guī)格 |
| ME1016151000 | 1.01615.1000 | 瓊脂 | 1kg/瓶 |
| ME1016159025 | 1.01615.9025 | 瓊脂 | 25kg/箱 |
| ME1003662500 | 1.00366.2500 | 約90% (S)-乳酸 | 2.5L/瓶 |
| ME1003669025 | 1.00366.9025 | 約90% (S)-乳酸 | 25L/桶 |
| ME1065222500 | 1.06522.2500 | 乳酸鈉溶液（低內(nèi)毒素） | 2.5L/瓶 |
| ME1065229019 | 1.06522.9019 | 乳酸鈉溶液（低內(nèi)毒素） | 19L/桶 |
| ME1081959029 | 1.08195.9029 | 乳糖（一水，用于壓片） | 25kg/袋 |
| ME1083961000 | 1.08396.1000 | 色胺酸 | 1kg/瓶 |
| ME1029759050 | 1.02975.9050 | 山梨醇糖漿 | 50kg/桶 |
| ME1029759270 | 1.02975.9270 | 山梨醇糖漿 | 270kg/桶 |
| ME1076471000 | 1.07647.1000 | 絲胺酸 | 1kg/瓶 |
| ME1058299040 | 1.05829.9040 | 碳酸氫氧鎂 | 40kg/箱 |
| ME1015651000 | 1.01565.1000 | 天冬酰胺酸;天門冬素 | 1kg/瓶 |
| ME1015655000 | 1.01565.5000 | 天冬酰胺酸;天門冬素 | 5kg/桶 |
| ME1015659010 | 1.01565.9010 | 天冬酰胺酸;天門冬素 | 10kg/桶 |
| ME5008592500 | 5.00859.2500 | 維生素 E 干粉（50%） | 2.5kg/瓶 |
| ME8170811000 | 8.17081.1000 | 辛酸鈉 | 1kg/瓶 |
| ME8170819010 | 8.17081.9010 | 辛酸鈉 | 10kg/箱 |
| ME1081979020 | 1.08197.9020 | 藥片輔助劑 K（纖維素粉） | 20kg/桶 |
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